Trung tâm Khoa học Công nghệ Dược Sài Gòn (SAPHARCEN) là tổ chức KHCN trực thuộc Đại học Y Dược TPHCM, được Sở Khoa học - Công nghệ TPHCM cấp Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động lần đầu ngày 22/12/1993 và đăng ký thay đổi lần 08 ngày 20/10/2020. Trung tâm hoạt động căn cứ trên Luật Khoa học và Công nghệ và theo Nghị định 08/2014/NĐ-CP.

LỊCH SỬ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN

Quá trình hình thành

Trung tâm Khoa học - Công nghệ Dược được thành lập theo Quyết định của Bộ Y tế số 6815/K2D ngày 20/10/1993; trung tâm có tư cách pháp nhân, có con dấu và tài khoản ngân hàng riêng. Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động của Trung tâm này được Sở Khoa học - Công nghệ TP. Hồ Chí Minh cấp ngày 22/12/1993; hoạt động căn cứ trên Luật Khoa học và Công nghệ và theo Nghị định 81/2002/NĐ-CP ngày 17/10/2002. Đến năm 2008, Trung tâm Khoa học - Công nghệ Dược được bổ sung từ “Sài Gòn” vào tên và giữ nguyên đến nay:

- Tiếng Việt: Trung tâm Khoa học Công nghệ Dược Sài Gòn

- Tiếng Anh: Saigon Pharmaceutical Science and Technology Center

- Tên viết tắt bằng tiếng Anh: SAPHARCEN 

Mở rộng trung tâm

Trung tâm Đào tạo - Nghiên cứu và Phát triển Thuốc nguồn gốc tự nhiên (Center for Education, Research and Development of Natural Product Based Medicines, viết tắt là CERNP) được thành lập theo Quyết định số 891/QĐ-YDTC ngày 29 tháng 12 năm 2005 của Hiệu trưởng Đại Học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh trong khuôn khổ Dự án Giáo dục đại học của Bộ Giáo dục & Đào tạo và được sự tài trợ của Ngân hàng thế giới (National Higher Education Project Supported by World Bank).

Ngày 26 tháng 6 năm 2017 Hiệu trưởng Đại Học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh ra Quyết định số 1962/QĐ-ĐHYD về việc giải thể Trung tâm Đào tạo  Nghiên cứu và Phát triển Thuốc nguồn gốc tự nhiên để sáp nhập về Trung tâm Khoa học Công nghệ Dược Sài Gòn.

CHỨC NĂNG VÀ NHIỆM VỤ

Các chức năng, nhiệm vụ chính của SAPHARCEN bao gồm: nghiên cứu khoa học, chuyển giao công nghệ, đào tạo và tư vấn, dịch vụ khoa học công nghệ, thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc.

Nghiên cứu khoa học - công nghệ

- Tổ chức nghiên cứu các đề tài, dự án, nhiệm vụ khoa học-công nghệ cấp Nhà nước, cấp Bộ hay Sở Khoa học-Công nghệ, NAFOSTED, …;

- Chủ động đề xuất tập hợp các nhà khoa học để thực hiện các đề tài khoa học-công nghệ theo nhiệm vụ hay có yêu cầu cấp thiết;

- Hợp tác với các đơn vị sản xuất dược phẩm để phát triển quy trình, công nghệ, sản phẩm mới theo nhu cầu, tham gia xây dựng các chuyên đề cho Dược điển Việt Nam; 

- Thực hiện các dịch vụ nghiên cứu, chuyển giao công nghệ; cung cấp chất chuẩn và xây dựng các phương pháp kiểm nghiệm; kiểm nghiệm dược liệu nuôi trồng hay thu họach tự nhiên để xây dựng các vùng trồng cây thuốc có chất lượng cao;

- Thực hiện dịch vụ đo mẫu, phân tích thuốc, theo dõi độ ổn định thuốc, xác định chất lượng dược liệu để đưa vào sản xuất hay sử dụng trực tiếp, đặc biệt là các dược liệu quý hiếm; 

- Sản xuất thử các dược phẩm hay y-sinh phẩm ở trình độ kỹ thuật cao; hợp tác với các đơn vị sản xuất dược phẩm để triển khai sản xuất; chuyển giao quy trình khoa học - công nghệ đã nghiên cứu cho các nhà sản xuất; 

- Tư vấn giải quyết các vấn đề khoa học công nghệ, các hoạt động khác theo nhu cầu của các công ty, xí nghiệp trong lĩnh vực dược.

- Cung cấp hạ tầng kỹ thuật để thực hiện các đề tài khóa luận, luận văn cao học và luận án cho nghiên cứu sinh, chú trọng đảm bảo chất lượng các đề tài nghiên cứu sinh hướng đến chất lượng khu vực và quốc tế; 

Đào tạo

- Đào tạo theo chuyên đề: Bào chế và Công nghiệp Dược, Sinh dược học, Dược lâm sàng, Phân tích dụng cụ trong Kiểm nghiệm thuốc, Hướng dẫn Thực hành tốt (GxP), Phân tích dữ liệu và thẩm định phần mềm trong GxP. Phương pháp nghiên cứu, chiết xuất, phân lập, kiểm nghiệm hợp chất tự nhiên, ...; 

- Tham gia vào quá trình đào tạo thực hành cho sinh viên trên cơ sở sử dụng các thiết bị hiện đại để nâng cao kỹ năng thực hành; đào tạo các kỹ năng mềm, kỹ năng hành nghề cho sinh viên và nhân viên đang làm việc tại các cơ sở hoạt động chuyên môn; 

- Đào tạo liên tục về kỹ năng, chuyên môn, nghiệp vụ cho cán bộ y tế hoạt động trong lĩnh vực dược.

Dịch vụ

Hiện nay, Sapharcen đang triển khai các hoạt động dịch vụ phân tích, thử nghiệm thuộc các lĩnh vực sau:

− Bào chế - Công nghiệp Dược: Nghiên cứu, xây dựng công thức bào chế, quy trình sản xuất theo yêu cầu đặt hàng từ các công ty Dược.

− Thử nghiệm Dược lý: đánh giá tác động của thuốc, dược liệu, cao chiết trên các mô hình thú thử nghiệm hoặc mô hình tế bào.

− Công nghệ sinh học Dược: xác định giới hạn nhiễm khuẩn, MIC; thử hoạt tính sinh học; định danh bằng sinh học phân tử.

− Phân tích – kiểm nghiệm:

+ Xây dựng, thẩm định quy trình phân tích trong mẫu hóa dược, thuốc thú y, thuốc dược liệu.

+ Phân tích, định danh, xác định thành phần dược chất trong sâm Việt Nam (sâm Ngọc Linh).

− Kinh tế Dược:

+ Đánh giá công nghệ y tế

+ Phân tích kinh tế y tế, tác động ngân sách, chi phí – hiệu quả của các thuốc biệt dược.

Thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc:

Thẩm định hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng kí lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, hồ sơ cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo Quy định của Cục Quản lý Dược.

BAN GIÁM ĐỐC SAPHARCEN

Giám đốc Trung tâm: PGS.TS. Phan Thanh Dũng

CÁC PHÒNG BAN CỦA TRUNG TÂM

- Labo Hóa học Cây thuốc

- Labo Phân tích - Kiểm nghiệm

- Labo Công nghệ Sinh học Dược

- Labo Dược lý thực nghiệm

- Phòng thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc

- Văn phòng điều phối các hoạt động của Trung tâm

KẾT QUẢ NỔI BẬT

Các thành tích nổi bật như sau:

- Nghiên cứu khoa học: Chủ trì thực hiện các đề tài cấp Sở khoa học – công nghệ cũng như các đề tài cấp Nhà nước, cấp Bộ, Nafosted. Hằng năm, tập trung chủ trì 5-7 đề tài. Thực hiện các hợp đồng dịch vụ nghiên cứu về thử nghiệm dược lý, kiểm nghiệm, xây dựng tiêu chuẩn… cho các đơn vị trong ngành dược.

- Đào tạo và tư vấn: Đào tạo về GxP (GMP, GSP, GDP và GPP), dược lâm sàng, bào chế & công nghiệp dược, kiểm nghiệm thuốc, phân tích dữ liệu bằng máy tính, thẩm định phần mềm trong môi trường GxP... cho nhiều công ty dược; tư vấn và thiết kế nhà xưởng cho một số nhà sản xuất thuốc và bao bì dược... Trung tâm thường xuyên mở các lớp cập nhật kiến thức chuyên môn về dược, các khoá đào tạo kỹ năng nghề nghiệp…

- Dịch vụ khoa học công nghệ: hằng năm Trung tâm thực hiện phân tích 500-700 mẫu dịch vụ và ký kết 10-20 hợp đồng dịch vụ với các đơn vị, công ty trong nước.

- Thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc: tiếp nhận và thẩm định khoảng 200 bộ hồ sơ đăng ký thuốc/tháng.

Tập thể cán bộ nhân viên trung tâm tháng 01/2023

Website chính thức của Trung tâm Khoa học Công nghệ Dược Sài Gòn: https://sapharcen.ump.edu.vn