ĐỀ TÀI NCCB: Nghiên cứu phát triển thuốc bột hít chứa formoterol fumarate/budesonide trong điều trị hen phế quản và bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD)

23/01/2026

Tên nhiệm vụ

Nghiên cứu phát triển thuốc bột hít chứa formoterol fumarate/budesonide trong điều trị hen phế quản và bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD)

Tổ chức chủ trì nhiệm vụ

Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh

Họ và tên chủ nhiệm nhiệm vụ

PGS.TS. Phạm Đình Duy

Mã số

không

Thuộc Chương trình

Nghiên cứu phát triển, ứng dụng kỹ thuật và công nghệ tiên tiến phục vụ phát triển thuốc và thiết bị y tế

Tóm tắt Nội dung nghiên cứu chính

Hen phế  quản và bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) là các bệnh lý hô hấp mạn tính phổ biến, gây gánh nặng y tế toàn cầu và hiện là nguyên nhân tử vong đứng hàng thứ ba theo WHO. Tại Việt Nam, nhu cầu sử dụng thuốc dạng hít ngày càng tăng, trong khi các chế phẩm thuốc bột hít (DPI) phối hợp sản xuất trong nước còn hạn chế.

Đề tài tập trung nghiên cứu xây dựng công thức, quy trình bào chế, thiết lập tiêu chuẩn kiểm nghiệm và đánh giá độ ổn định, sinh khả dụng in vitro của thuốc bột hít phối hợp Formoterol fumarate/Budesonide (12/400 µg) ở quy mô 10.000 viên nang. Nghiên cứu được triển khai theo nguyên tắc Thiết kế theo Chất lượng (QbD), kết hợp đánh giá đặc tính khí động học (APSD, FPF) và tương đương in vitro, với thuốc đối chiếu là Symbicort Turbuhaler.

Lĩnh vực nghiên cứu

Y Dược

Thời gian thực hiện đề tài

36 tháng

Từ tháng 01 năm 2026 đến hết tháng 01 năm 2029